医药行业智能制造整体解决方案 目 录 CONTENTS 修己达人 实干兴企 服务 创新 专业 1. 智能制造 2. 全产业链解决方案 3.医药云平台服务 4. 经济和社会效益分析 0 1 智能制造 工业智能 4.0 全球主要国家战 略 中国制造 2025 ：十大重点产 业 政策背景：国家对工业制造的发展战略 工业现状与客户痛点 数据是驱动智能未来的可持续资源 通过全域数据赋能产业升级 生产过程可视化 生产过程在线监控 生产排程 智能供应链 03 医药云平台服 务 项目功能  目前项目已完成医药行业云服务支撑平台的研发，可提供符合医药行业的基础环境。包括云基础管理平台和云业 务支撑平台的建设。  项目研发完成 11 个子系统并提供医药行业 SaaS 层的基础应用服务，包括物流管理子系统、追溯管理子系统、 生产 管理子系统、质量控制子系统、药店管理子系统、 、销售管理子系统、医药云知识库、种养殖管 理子系统、产业链协同业务模块和定制模块，以及门户网站。  项目研发了通用构件 42 套，医药行业构件 20 套。  项目在 1435 家企业（其中 912 家制药企业）用户中进行了应用，全面建成面向医药行业提供工业云应用示范。 系 统注册用户数到达 25212 个。 指标：行业企业信息化成本降低 70% 使用前医药生产企业信息化成本支出（硬件）

华润三九属于医药行业制造业。近两年，国际和国内都比较关注的就是 “智能制造”，并且提出了工业 4.0 的概念，同时国家也提出了中国制造 2025 的战略方向，这一战略的意义在于让国家“迈入制造强国行列”，针 对于医药行业也有了相关政策出台，所以，“中药制造业”需要按照国家和 国际的相关发展趋势，思考应该做哪些事情。 1、中药制造现状与痛点分析 （1）现状与痛点分析 从医药行业整体来看 年随着环境变化和供应市场追逐高利润，中药材的种植受到了很大影响， 出现市场上某一药材的稀缺。 综合考虑当前的行业发展痛点，以及智能化、信息化等新技术、新方案的 广泛应用，中药制造业如何由劳动密集型向科技化、智能化转型，这是中 药行业目前面临的挑战。 （2）“智能制造”的思考 三九在中药制造行业里的痛点有三个方面：  生产过程监控乱：持续设备升级和精益管理，设备数及种类多，状态、 参数无法实时监控；生产过程监控数据分散且庞大，未能集中有效利 产等多部门联合协同推动。企业外部可以与科研机构、国际先进企业 积极合作，与产业实现协同发展。  战略推动：智能制造不是独立的，是整个公司前后端战略；需要积极 推动公司战略能力提升。  行业特性：制药行业特殊性，化学腐蚀、特殊产品管制、法规监管、 安全管理等对软件功能提出大量行业个性化需求。中药制造属于传统 行业，需要克服大量技术难点，并符合法规趋严要求，难以短期实现 点状重大突破，需要长期持续积累。

循国际性行业标准（规范），在欧盟和美国食品饮料的相关法规同国内存在一定的差异或更 加严格，或标准截然不用，企业在生产过程中就必须做到合规性，保证产品的安全性。 食品饮料行业的法规相对全面且严格，原先在制药行业推广的较为严格的法律法规，如 GMP 也将逐渐引入到食品行业，种种监管对生产企业提出了更高的要求，这些控管主要体 现在产品的质量，安全体系的监管上。因此，食品饮料必须建立起一套完善的企业质量安全 根北京，变身北京制药厂。2010 年，华润双鹤进入位列世界企业 500 强的华润（集团）有 限公司旗下，成为华润集团的一级利润中心。70 年间，它历经了经济体制改革的浪潮和瞬 息万变的市场形势，见证了中国制药行业的波澜起伏，并与之共同进步，快速成长。如今， 华润双鹤已发展成为拥有 18 家子公司，1 万余名员工的大型现代化集团型医药上市公司， 逐步形成“中国大输液第一品牌、中国降压药第一品牌和中国降糖药第一品牌”的三大品牌 ，从而达 到质量与成本的平衡。 聚焦 MES 的行业特殊性 MES 是一个具有很强的行业特性的系统，此时，华润双鹤发现国内尚未有一家制药企业 应用了 MES，无成功案例可以借鉴。制药行业作为流程工业的一种，既有流程工业所具有的 共性也有特殊性，通过发酵、萃取、灌装等生物、化学、物理变化，产生新物质达到增值目 154 的。通常以批量或连续的方式进行生产，需要严格的过程控制和安全措施。特殊性如下：

率，在效率层面推动事务执行速率提升，降低生产成本，缩短研发转化周期，着力打造生物医药领域“智能制 造+自主可控”双标杆体系，推动企业高质量发展。 一、背景情况 （一）生物分子级AI技术突破 聚焦生物医药行业特性，针对重组蛋白生产中分子结构复杂性、无菌合规性及产业链协同三大核心挑 战，构建具有行业特色的解决方案。 二、主要做法 平台架构图 76 2025年度制造业数字化转型典型案例集 围绕植 反馈机制，构建多模态AI训练框架，彻底颠覆传统“试错式”研发范式。同步建成全球首个胶原蛋白数据库， 为精准设计、功能优化与临床转化提供底层数据支撑与智能引擎。 77 ③企业篇 四、经验启示 聚焦生物医药行业特有的分子结构复杂性、无菌合规性、产业链断点等痛点，以重组蛋白产业化为突破 口，通过AI胶原智脑系统、GMP智能生产体系、全链条追溯等定制化方案实现精准破题。 （一）技术攻坚与行业痛点深度绑定