图 7 重点国家脑机接口企业的技术路线分布 在全球范围内，聚焦有创技术路线的企业数量美国位居首位， 中国紧随其后。有创技术涉及手术植入等高风险操作环节，相关产 品必须经过严格的伦理审查、多阶段临床试验以及长期的安全性验 脑机接口技术与应用研究报告（2025 年） 45 证流程。复杂的流程不仅导致资金成本增加，还使市场回报周期漫 长，诸多因素限制了企业参与研发的积极性与投入度。然而，就当 脑机接口市场规模正因多种相关因素的协同作用而持续扩张。 首先，政策层面的有力支持为产业发展营造了良好的环境。2025 年 以来，中国多主管部委和地方政府出台支持脑机接口发展的政策或 举措，有力推动临床试验的开展以及促进产业链各环节协同合作， 加速产业链的布局进程。其次，技术领域取得的成效增强了业界的 信心。例如，复旦大学加福民研发出脑脊接口微创技术使曾被判定 “永远站不起来”的患者，在术后 24 解，在细分领域形成差异化竞争优势。 (三)投融资体系发展更加多元包容共享 一是投资规模持续扩大。当前投资趋势已经清晰显现出，资本 青睐技术突破型的系统集成整合类型企业，尤其是有创技术领域的 企业。随着有创脑机接口技术的临床试验成功案例不断涌现，资本 将加大对该领域的投资力度。特别是能将采集、解码、调控等关键 技术进行有效集成和整合，取得重大突破的企业将成为投资热点。 二是投资阶段前移。除了对成熟企业的投资，投资者将更加关注早

工作日内出台产品应对方案，参与 集 采中标率提升至 ≥ 60% 。 目标进度对标 - 重点任务进 度 1. 量化重大项目完成率，如芯片产线（医药生产设备智 能化升级相关 ）投产率、创 新 药临床试验推进进度；统 计产业焕新 行动成 效，如新兴产业（生物制药、精准医 疗 ）收入占比 。 2. 评估产业地图数据库中，企业在医药细分领域（如罕 见病用药、中医药创 新 ）的布局进度与 市场 拓展情况 产业成效评估：结合产能优化专项审计、产业地图 数据库，分析新兴产业收入占比变化，评估产业焕新 行动对企业营收结构的优化作用 。 1. 项目攻坚推进：对进度滞后的创 新 药临床试验项目，增 配研 发资源， 引入 CRO （合同研 究 组织 ）合作，确保 2 年内完成 Ⅲ 期临床试验；芯片产线（智能化升级 ）投产 率 1 年内提至≥ 80% 。 2. 产业结构升级：加大生物制药、精准医疗业务拓展，通 过并购、合作研 发， 3

人工智能大模型等新技术的融合应用有待深化 现状评级：★★★ 工具软件：计算机辅助设计软件、辅助分析软件、产品生命周期管理软件等 知识模型：治疗设备制造工艺模型、治疗设备虚拟仿真模型等 数据要素：专利库数据、 临床试验数据、治疗设备性能数据、设备结构建模数据、 设备材料信息数据、设备制造工艺参数、设备零部件 BOM 、治疗结果评估数据等 人才技能：系统工程与项目管理、治疗设备开发设计与测试优化、制造工艺设计 测数据、生产过程实时数据、关键工序要求 参数等 人才技能 ： 医疗装备电气元件原理知识、 医疗检测系统开发逻辑 与算法知识等能力 痛点问题 ：高端医疗检测设备自主生产制造能力不足 ，检测标准 化与临床试验等方面仍需加强 ，跨学科知识积累、资源协同、数 据共享等能力有待提升 WS01-A-2-6 主场景： 医用植入材料 数字化生产制造 现状评级：★★ 工具软件 ：制造执行系统、分布式控制系统、计算机辅助 腐机理、色彩学 / 香料学 / 感官评价模型、皮肤生理 学模型、化妆品安全评估方法体系 数据要素：原材料特性、增稠剂数据库、抗氧化剂 数据库、 防腐剂数据库、原料及安全数据库、历史 配方、市场研究、 临床试验及产品测试反馈、行业 法规和标准数据库 人才技能：化学和材料科学知识、分析化学、实验 技能、数据分析能力、法规知识 痛点问题：化妆品行业法规严格 ，研发过程中需要 确保配方符合所有适用的法规要求