（一）行业数据集发展参差不齐，高质量标准仍待厘清 当前，行业数据集匮乏、标准缺失、质量低下等问题直接影响了 人工智能模型训练效果与应用成效。一是部分行业数据供给不足，如医 疗行业患者诊疗、健康管理、临床试验等数据涉及个人隐私，医院等机 构在数据整合共享时面临诸多阻碍和风险，导致医疗影像识别、疾病预 测等相关数据集建设困难；制造行业存在设备运行数据分散、数据格式 不统一、接口不兼容等问题，数据采集、整合成本高昂，难以形成基于

治疗从对症管理迈 入根源纠治的精准医学新时代。 该热点前沿的 30 篇核心论文的核心研究主题非 常集中：评估 ETI 疗法的疗效、安全性、作用机制及 其对 CF 患者全方位的临床影响。 主题 1：关键性临床试验与疗效验证，这些关键 论文共同构成了这一划时代疗法的科学基石，为其通 过美国 FDA 对囊性纤维化三联疗法的批准提供了临床 验证的完整链条。 1.2 重点热点前沿――“CFTR 调节剂三联 定主要基于 2019 年发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）和《柳叶刀》（The Lancet）两篇关键论文的 III 期临床试验结果，也就是 该研究前沿中被引频次最高的两篇论文。这两项研究 共同构成了 ETI 疗法对最主要 CF 患者群体有效的决 定性证据，是 FDA 做出初始批准的首要科学依据。 在初始批准后，后续研究将受益人群拓展到儿童患者 F508del 突变，还能改善 CFTR 蛋白的功能。 主题 3：真实临床效果研究，在药物获批后，研 究重点转向其在真实临床环境中的长期效果。多项注 册登记研究在更大规模、更广泛的患者群体中验证了 临床试验的结果，显示肺功能改善、住院率下降等。 ETI 疗法彻底改变了 CF 的疾病图景，将 CF 从一 种进行性、致命性疾病转变为一种可管理的慢性病， 实现了从“控制症状”到“纠正病因”的根本性跨越。

人工智能大模型等新技术的融合应用有待深化 现状评级：★★★ 工具软件：计算机辅助设计软件、辅助分析软件、产品生命周期管理软件等 知识模型：治疗设备制造工艺模型、治疗设备虚拟仿真模型等 数据要素：专利库数据、 临床试验数据、治疗设备性能数据、设备结构建模数据、 设备材料信息数据、设备制造工艺参数、设备零部件 BOM 、治疗结果评估数据等 人才技能：系统工程与项目管理、治疗设备开发设计与测试优化、制造工艺设计 测数据、生产过程实时数据、关键工序要求 参数等 人才技能 ： 医疗装备电气元件原理知识、 医疗检测系统开发逻辑 与算法知识等能力 痛点问题 ：高端医疗检测设备自主生产制造能力不足 ，检测标准 化与临床试验等方面仍需加强 ，跨学科知识积累、资源协同、数 据共享等能力有待提升 WS01-A-2-6 主场景： 医用植入材料 数字化生产制造 现状评级：★★ 工具软件 ：制造执行系统、分布式控制系统、计算机辅助 腐机理、色彩学 / 香料学 / 感官评价模型、皮肤生理 学模型、化妆品安全评估方法体系 数据要素：原材料特性、增稠剂数据库、抗氧化剂 数据库、 防腐剂数据库、原料及安全数据库、历史 配方、市场研究、 临床试验及产品测试反馈、行业 法规和标准数据库 人才技能：化学和材料科学知识、分析化学、实验 技能、数据分析能力、法规知识 痛点问题：化妆品行业法规严格 ，研发过程中需要 确保配方符合所有适用的法规要求