医学装备互联互通与智慧医院建设方案（47页 PPT）

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医学装备互联互通 与智慧医院建设 智慧医院建设背景与政策引导 智慧医院建设与医疗设备信息化管理关系密切 ● 智慧医疗【电子病历】 ● 检验设备数据 ● 检查设备数据 ● 治疗设备数据 ● 智慧服务 ● 检查设备的排班预约 ● 智慧管理 ● 设备固定资产管理 ● 设备维修 ● 设备使用效率 ● 设备网络安全 电子病历 10 个角 色 1. 病房医师、 2. 病房护士、 3. 门诊医生、 4. 检查科室、 5. 检验处理、 6. 治疗信息处理、 7. 医疗保障、 8. 病历管理 9. 电子病历基础 10. 信息利用 智慧服务 智慧管理 医疗设备信息管理面临困境 ● 设备采购前，缺乏对现有设备和配件使用效率评估，造成浪费 ● 招标采购环节，没有与信息部门沟通，很多设备数据不能联网， 单机运行，纸质报 告 ● 很多设备输出的数据不符合 DICOM 、 HL7 、 IHE 等国际标准， 无法进入电子病 历 ● 采购时没有对数据接口进行约定，后期采集数据， 厂商要天价的接口费用， ● 医院大量运行医疗设备缺乏统一的监管平台， 对使用情况不能及时掌握 ● 设备运维计划、报修追踪缺乏闭环管理 医疗设备信息交互与集成分会工作： 一、医疗设备数据采集与交互。 1. 电子病历分级评价对医疗设备数据需求； 2. 互联互通测评对医疗设备需求； 3. 医疗设备数据接口标准化； 4. I HE -- 医疗设备数据在业务闭环中交互与集成， 电子病历闭环管理的测评 -- 中国特色 IHE profile ； 二、医疗设备网络安全 三、医疗设备运维与管理。 1. 设备采购需求分析 - 数据接口标准， 2. 原有设备使用情况； 3. 设备运维 - 巡检， 保修闭环； 4. 设备盘点。 四、医疗设备使用效率评价。开机时间， 工作量， 收入。 IHE （ Integrating the Healthcare Enterprise ）是一个国际性的合作组织， 包括了医疗保健的用户，厂商以及顾问，基于现有的标准来定义医疗保 健的工作流程：设备，成像系统，信息系统和临床应用 Integrating Healthcare Enterprise 集成 互联互通 标 准 IHE 简 介 IHE 的委员会组成 规划委员会 （ Planning Committee ） 技 术委员会 （ Technical Committee ） 领域 委员会（ Domain Committee ） IHE 的委员会组 成 l IHE 的目的：在于为医疗部门、企业、跨企业以及国家 l 级的卫生保健体系提供卫生保健服务的协同工作方案 l 提高临床应用的效率（ Efficiency ）和效力（ Effectiveness ） l 改善系统协同工作能力（互动性 Interoperability ） l 改善临床工作流程 l 改善图像质量和一致性 l 改善数据的准确性和可用性 l 降低运作成本（可复用电子数据输入） IHE 目 标 l 确定出一些医疗企业中工作流程和集成方面的关键问题 l 对问题进行研究，选择最合适的标准来提出解决方案 l 撰写，讨论并出版 IHE 技术框架文档 l 开发出原型 l 在年度测试大会（ Connectathon ）上进行测试 l 在商业展会上作演示 (RSNA/HIMSS/ECR) IHE 工作方 式 IHE 定义了标准化的临床工作流程解决方案和一套用于验证厂商 产品的程序 • 通过厂商讨论小组 • 提供验证工具 (Mesa) • 集成测试（ Connect-a-thons ） • 在北美放射学年会（ RSNA ）进行厂商间的集成演示 • 出版成功案例 • 培训材料和演示 预测试（ Pre-Connect athon ） DICOM 验证工具 HL7 验证工具 CDA 验证工具 FHIR 验证工具 XDS 验证工具 日志文件 正式测试（ Connect athon ） 厂商 B 系统 厂商 C 系统 厂商 D 系统 显示结果 通讯抓包 系统日志 督查 检查日志 通过 现场验证 通过 测试通过 厂商 A 系 统 厂商系统 l 改善医疗设备与业务系统的互联互通环境。 l 现在我们做工作的目标是叫我们的产品都符合于两个标准。 l 通过协同工作方案，提高临床应用的效率和效力，改善系统协同工作能力， 改 善临床工作流程，改善图像质量的一致性，改善数据的准确性和可用性，降 低 成本，通过 IHE 的工程框架定义成解决方案。 l 用标准的解决方案代替私有方案， IHE 所提倡的是基于 DICOM 、 HL7 的集成。 IHE 最终目标是医 院 l 不同业务 [ 影像、检验 ] -> 领域（ Domain ） l 业务场景和流程 -> 集成规范（ Integration Profiles ） l 各系统作用 -> 角色（ Actors ） l 系统间操作任务 -> 事务（ Transactions ） IHE 中的几个概 念 4 Integration Profiles IHE IT Infrastructure 13 Integration Profiles 14 Integration Profiles 5 Integration Profiles 领 域 （ Domain ） Oncology Patient Care Devices Patient Care Coordination 1 Integration Profile 电子病历 Future Domains Cardiology Laboratory Radiology Pathology Eye Care Electronic Health Record 心脏 病理 肿瘤 检验 放射 监护 眼科 Integration Profile ( 集 成 场 景 流 程 ) ● 每个 Profile 是医疗信息系统的一个功能单元【业务闭环】， 它将一组相关的功能模块（角色）组织在一起 , 定义它们之间需要完成的 相 互协作（事务） , 以完成某种特定的医疗服务 . ● SWF （放射检查预约及执行） ● PIR （患者信息整合） ● RWF （报告管理） Charge Posting ( CHG ) Simple Image and Numeric Reports ( SINR ) Portable Data for Imaging ( PDI ) Other Radiology Relevant Profiles 集成规范（ Integration Profile ） Access to Radiology Information ( ARI ) Presentation of Grouped Procedures （ PGP ) Consistent Presentation of Images ( CPI ) Post- Processing Workflow ( PWF ) Scheduled Workflow ( SWF ) Evidence Documents ( ED ) Patient Informat ion Reconciliation Reporting Workflow ( RWF ) Key Image Notes ( KIN ) NM Image ( PIR ) Actor ( 角色 ) ● 用来产生，管理或者操作和医疗企业活动相关 的 ● 信息的应用系统或模块 。 ● MOD （成像设备） ● Print Composer （打印设备） ● IM （图像管理 ) Transaction ( 事务 ) ● 事务是在角色之间所进行的操作， 事务通过相关的标准协议 （如 DICOM, HL7 ） 进行医疗信息的交换 。 ● Patient Registration （患者注册） ● Query Modality Worklist （ 查 询 设 备 工 作 列 表 ） ● Modality Image Stored （ 设 备 图 像 保 存 ) 集成规范示例 -SWF 定义了放射检查从预约到图像获取、图像显示以及诊断的整个流程。 1. 患者信息注册、更新 2. 检查命令输入，更改， 工作列表查询，获取， 更新 3. 图像获取，保存， 显示 SWF- 角 色 （ Actor ） ● ADT: 管理患者入院，出院， 转移信息 ● Order Placer ： 录入检查指令， 并分发给不同的 Order Filler ● Order Filler ： 生成设备工作列表， 维护检查状态 ● PPSM: 接收设备发出的检查状态信息 ● Modality ：生成图像 ● Image Manager: 管理图像信息， 提供相关操作 ● Image Archive ： 对图像提供长期保存 ● Evidence Creator ： 根据原始图像生成衍生的信息文件 ● Image Display ：显示图像。 SWF- 事务（ Transaction ） ● 患 者 登 记 － Patient Registration （ HL7 - ADT ） ● 生 成 指 令 管 理 － Placer Order Management （ HL7 - ORM ） ● 检 查 过 程 预 约 － Procedure Scheduled （ HL7- ORM ） ● 查 询 设 备 工 作 列 表 － Query Modality Worklist （ DICOM- MPPS ） ● 设 备 图 像 保 存 － Modality Image Stored （ DICOM- STORE ） ● 图 像 保 存 确 认 － Storage Commitment （ DICOM- NEVENT ） ● 检查状态更新－ Order Status Update （ HL7-ORM ） ● 图 像 信 息 查 询 获 取 - Query/ Retrieve Images （ DICOM- Q / R ） modality worklist acquisition completed images printed SWF 工作流 程 procedure scheduled Prefetch any relevant prior studies images retrieved report 医生站 写报告 挂号 打胶片 分诊 存储 技师 Image Manager & Archive patient information Acquisition Modality acquisition completed Report Repository Film Lightbox examination orders ADT (Registration) images stored Image Display Film Folder Modality report Order Placer Print Server PACS Order Filler RIS HIS report 集成规范示例 - SWF Patient Regist Patient ration [RAD-1] Create Order Placer Order Management - New [RAD-2] Schedule Procedu Procedure Scheduled [RAD-4] Query Modality re Worklist [RAD-5] SWF- 检查预约 ADT Order Placer DSS/OrderFiller Image Manager Acquisition Modality Register/Admin SWF- 检查执行 Order Placer DSS/Order Filler IM, IA / PPSM Acquisition Modality Modality Procedure Step In Progress [RAD-6] Modality Image Stored [RAD-8] Modality Procedure Step Completed [RAD-7] Storage Commitment [RAD-10] Modality Procedure Step In Progress [RAD-6] Modality Procedure Step Completed [RAD-7] Order Status Update [RAD-3] Perform Acquisition IHE 与标准的关系 ●IHE 不是标准 ●HL7 ， DICOM 着重数据格式和交换 ●IHE 着重解决系统集成问题 （通过使用特定的标准） ● 每 个 IHE 集 成 规 范 （ Ingegration Profile ） 可 能使用多个 标准 ● 每个 IHE 事务（ Transaction ） 只会选择一种标准来实现 ● 每个 IHE 角色 （ Actor ） 可能支持多个标准 l 电子病历 l 互联互通集成平台 l 远程会诊 l 基于全民健康的数字化平台 l 区域协同医疗 IHE 在医疗行业中可以解决的问 题 l 互联互通平台特点 l 以全院集成平台中心 l 信息系统数据共享 l 信息交互标准化 l IHE 特点 l 以部门医疗设备为中心 l 设备信息采集 l 相关业务流程 l 信息交互标准化 IHE 与医院集成平台的区 别 l IHE-C 目前国内定义为医学装备信息交互与集成， 它并不是一个组 织，而是一个 活动 ， 由其发起单位组织活动。该活动在国际上 已经开展的非常广泛和深入， 具有相当知名度和影响力。 l 目前， 国内各个区域、领域的不同专家从各自的角度都意识到 IHE 的重要性，都在积极开展活动，但存在行动力量分散的问题， 还没有形成一个整体的活动。鉴于此， 由中国医学装备协会、中 华放射学会、中国生物医学工程学会、中国医院协会、中国医疗 器械行业协会和中国标准化研究院联合共同倡议发起 IHE-C 活动 ，以构建一个平台，推动国内的 IHE 活动。从发起成立至今， IHE 中国积极加强对外沟通和国际合作， 并成功地举行了一系列的 宣传 活动、学术讲座和测试准备活动， 取得了极佳的反响。 IHE-C 介 绍 l 中国医学装备协会、中国医院协会、中国生物医学工程学会、中国 医疗器械行业协会、标准化研究院、中华医学会放射学会六家 单 位的发起下成立 IHE-C ， 2009 年 1 月正式取得卫生部、民政部的 批复。 l 目前， IHE-C 成立战略组、技术组、测试组、秘书处四个机构。 l 2009 年 11 月， IHE-C 正式收到 IHE 的申请回函， 同意 IHE-C 为 IHE 成员国，测试结果互认。 IHE-C 基本情 况 l 统一通讯接口 l 规范工作流程 l 使设备、系统符合国际通用标准 l 加强信息安全验证 l 规范交互信息 l 规范通讯、存档方式 IHE 中国测试认证的意 义 l 依据 IHE 中国测试规范， 自 2007 年至 2022 年间， 共开展了 19 次 I HE 互联互通 测 试认证。 l 超过 420 家生产厂商， 共申报 632 1 个功 能角色，其中 4098 个功能角色通过测试， 总通过率为 67.00% 。 IHE 中国测试认证 [2007 -- 2022] 电子病历与 IHE 一、影像设备 二、检验设备 三、监护设备 四、治疗设备 一、影像设备 一、影像设备： 1 、 X 线：胸片、胃肠造影、乳腺钼靶 2 、 CT ： CTA 3 、 MR: MRA 4 、内镜：胃肠镜、支气管镜、宫腔镜、喉镜、脑室 镜 5 、超声： 6 、电生理：心电图、脑电图、肌电图 7 、核医学： 8 、眼科：眼底 9 、病理： 二、检验设备 二、检验设备 1 、生化：参考值范围、血气 2 、临检 3 、免疫 4 、微生物 三、监护设备 三、监护设备 1 、监护仪 2 、呼吸机 3 、输注泵 四、治疗设备 四、治疗设备 1 、血透机 2 、放疗机 3 、高压氧舱 4 、电疗仪 5 、康复仪 医院目前仍然有大量医疗设备无法输出数据， 或者输出的数据不符合标准，无法共享。 检验设备 IHE 测试 监护设备 IHE 测试 影像设备 IHE 测试 互联互通与 IHE 努力将设备数据标准化采集利用纳入互联互通测 评工作 增加医疗设备数据的互联互通考核 谢谢！